Лактоза безводная
Лактоза фармацевтическая измельченная/просеянная ALFONOLAC® и лактоза, полученная методом распылительной сушкой SPRAYLAC®
Лактоза — это дисахарид глюкозы и галактозы, полученный из сывороточной фракции коровьего молока. В зависимости от температур, используемых для кристаллизации и сушки раствора лактозы, данный дисахарид может быть получен в любом из двух кристаллических типов: моногидрат или безводный тип.
Кроме того, дисахарид лактозы также обладает способностью образовывать два стабильных изомера, известных как альфа-лактоза и бета-лактоза. Эти два изомера различаются ориентацией гидроксильной группы в глюкозном фрагменте. Кристаллы лактозы моногидрата в основном представляют собой альфа-форму, тогда как безводная лактоза в основном представляет собой бета-форму (Zadow, 1984).

Измельченная лактоза ALFONOLAC®

В процессе измельчения образуются мелкие частицы с острыми краями, улучшающие когезионные свойства порошка, что может быть полезно в процессах гранулирования. Также для данного типа лактозы характерен небольшой размер частиц. Измельченные сорта моногидрата альфа-лактозы ALFONOLAC® используются в качестве наполнителя в процессах сухого и влажного гранулирования.
Преимущества:
• Хорошая прессуемость
• Хорошие показатели смешивания
• Высокая стабильность при хранении
• Стабильное качество от партии к партии
Области применения:
• Влажная грануляция
• Сухая грануляция
• Премиксы
• Порошковые смеси
• Ферментация
• Адсорбент запаха
Типы измельчённой лактозы ALFONOLAC®
ALFONOLAC® 70M/140M/150M/200M/300M/400M
SPRAYLAC ®: лактоза SPRAY DRIED (распылительная сушка).
Лактоза, высушенная распылением, представляет собой оптимальную смесь кристаллической альфа-лактозы и аморфной лактозы. Типичное соотношение кристаллической/аморфной лактозы составляет около 85/15.
Физические характеристики:
• Сыпучий, негигроскопичный порошок
• От белого до кремово-белого цвета, без осадка и с превосходной стабильностью
• 10% раствор (в кипящей воде) от прозрачного до почти бесцветного.

Преимущества:
• Высокая текучесть
• Лучшая прессуемость (превосходная прочность таблеток при меньшей силе сжатия)
• Низкая гигроскопичность
• Высокая степень стабильности
• Быстрое время дезинтеграции
• Наполнитель для капсул и саше
Ассортимент SPRAYLAC®: PSD (распределение по размерам частиц)

Производственная площадка IIEPL сертифицирована в соответствие с GMP и ISO 9001:2015 (в процессе получение сертификата EXCiPACT ™).
ALFONOLAC® and SPRAYLAC ® соответствуют BP 2020 / USP-44 / JP-17 / EP-10.



Безводная лактоза
Подробности уточняйте у менеджера.
Фармакопея:
Ph. Eur. 11/USP-NF/BP/JP
Применение:
Наполнители